| 【药品名称】 |
通用名称：甲钴胺胶囊
英文名称：Mecobalamin Capsules
汉语拼音：Jiagu＇an Jiaonang |
| 【成份】 |
本品主要成份为甲钴胺，其化学名称为: α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-Coβ-甲钴酰胺。
结构式为： 
分子式：C63H91CoN13O14P
分子量：1,344.40
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| 【性状】 |
本品为硬胶囊，内容物为淡红色粉末。 |
| 【适应症】 |
周围神经病。 |
| 【规格】 |
0.5mg |
| 【用法用量】 |
口服，通常成人一次0.5mg(1粒),一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。 |
| 【不良反应】 |
1. 过敏 偶见皮疹发生(发生率＜0.1%),出现后请停止用药。
2. 其它 偶有（发生率5%-0.1%）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。 |
| 【禁忌】 |
禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。 |
| 【注意事项】 |
1. 如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。
2. 从事汞及其化合物的人员，不宜长期大量服用本品。
3. 本品开封后,应避光、避湿保存。 |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】 |
虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。
尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。 |
| 【儿童用药】 |
遵医嘱。 |
| 【老年用药】 |
由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。 |
| 【药物相互作用】 |
尚不明确。 |
| 【药物过量】 |
尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。 |
| 【药理毒理】 |
药理作用
甲钴胺是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。
动物实验发现，本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强；能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化；对药物引起的神经退变，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病，具有抑制作用；能使延迟的神经轴突传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性，恢复终板电位诱导，使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明，甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。
毒理作用
生殖毒性：在小鼠和大鼠的致畸敏感期，经口给予甲钴胺0.2、2.0、 20mg/kg /d，胎仔及新生仔均未见异常和致畸征象。 |
| 【药代动力学】 |
1．一次性给药
健康人一次口服120μg，1,500μg，无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时，尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%-80%。
2．连续给药
观察健康人连续12周每天口服1,500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。 |
| 【贮藏】 |
避光、密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处保存。 |
| 【包装】 |
药用PVC硬片和铝箔，10粒/板×3板/袋/盒。 |
| 【有效期】 |
暂定24个月。 |
| 【执行标准】 |
YBH01252007 |
| 【批准文号】 |
国药准字H20070103 |
| 【生产企业】 |
企业名称：南通华山药业有限公司
生产地址：江苏省南通市经济技术开发区上海路3号厂房5楼
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